Chi tiết về Efferalgan 500mg- Chống chỉ định, tương tác và tác dụng phụ

Thông tin	Chi tiết
Công dụng	Hạ sốt, giảm đau
Thành phần chính	Paracetamol 500 mg
Đối tượng sử dụng	Người lớn và trẻ em cân nặng > 17 kg
Thương hiệu	Upsa SAS (Pháp)
Nhà sản xuất	Upsa SAS
Nơi sản xuất	Pháp
Dạng bào chế	Viên nén sủi bọt
Cách đóng gói	Hộp 4 vỉ x 4 viên
Thuốc cần kê toa	Không
Bảo quản	Dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng trực tiếp
Hạn dùng	36 tháng kể từ ngày sản xuất
Số đăng ký	VN-21216-18

Table of Contents

Thuốc Efferalgan có thành phần gì?

Efferalgan là thuốc thuộc nhóm giảm đau – hạ sốt, chứa thành phần hoạt chất chính là Paracetamol hàm lượng 500 mg. Ngoài ra, viên sủi còn bao gồm các tá dược như acid citric khan, natri carbonat khan, natri hydrogen carbonat, sorbitol, natri saccharin, natri docusat, povidon và natri benzoat. Những tá dược này góp phần tạo nên tính chất sủi bọt, cải thiện khả năng hòa tan và hấp thu thuốc qua đường tiêu hóa.

: Efferalgan 500mg Upsa 4 vỉ x 4 viên – Điều trị các chứng đau, sốt

Efferalgan được chỉ định trong những trường hợp nào?

Efferalgan được dùng để điều trị triệu chứng đau và/hoặc sốt ở mức độ nhẹ đến vừa. Những tình trạng thường được chỉ định bao gồm sốt do nhiễm virus (như cúm, cảm lạnh), đau đầu, đau răng, nhức mỏi cơ, đau do viêm nhẹ và đau bụng kinh. Do tác dụng giảm đau trung ương và ngoại biên của paracetamol, thuốc không có hiệu lực chống viêm mạnh nhưng lại ít ảnh hưởng đến dạ dày và tiểu cầu, điều này làm cho Efferalgan trở thành một lựa chọn phù hợp cho những bệnh nhân cần kiểm soát đau hoặc sốt nhưng không thể sử dụng NSAID.

Cách dùng và liều dùng Efferalgan như thế nào cho hiệu quả và an toàn?

Efferalgan được sử dụng theo đường uống, tuy nhiên người bệnh không được nuốt nguyên viên mà phải hòa tan hoàn toàn trong một ly nước lớn trước khi uống. Việc tính liều paracetamol phải dựa trên cân nặng, đặc biệt đối với trẻ em, trong khi tuổi chỉ mang tính chất tham khảo. Liều khuyến cáo thông thường cho người lớn và trẻ em có cân nặng từ 17kg trở lên là khoảng 60 mg/kg/ngày, chia đều thành 4–6 lần, mỗi lần cách nhau ít nhất 4 giờ. Không được dùng quá 3000 mg paracetamol mỗi ngày nếu không có chỉ định từ bác sĩ; trong trường hợp đặc biệt có thể tăng tối đa đến 4000 mg/ngày nhưng phải được theo dõi sát sao.

Nếu trẻ sốt trên 38,5°C, hãy làm những bước sau đây để tăng hiệu quả của thuốc điều trị:

Cởi bỏ bớt quần áo của trẻ.
Cho trẻ uống thêm chất lỏng.
Không để trẻ ở nơi quá nóng.
Nếu cần, tắm cho trẻ bằng nước ấm, có nhiệt độ thấp hơn 2°C so với thân nhiệt của trẻ.

Thời gian điều trị được giới hạn:

Đến 5 ngày trong các trường hợp đau.

Đến 3 ngày trong các trường hợp sốt.

Nếu cơn đau kéo dài hơn 5 ngày hoặc sốt kéo dài hơn 3 ngày và nếu tình trạng này xảy ra nghiêm trọng hơn hoặc có bất kỳ triệu chứng khác, không được tiếp tục sử dụng thuốc mà không có sự đồng ý của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Ở bệnh nhân suy thận nặng, cần điều chỉnh khoảng cách giữa các lần dùng tùy theo mức độ lọc cầu thận (creatinin clearance). Với ClCr dưới 10 mL/phút, khoảng cách này nên là 8 giờ. Bệnh nhân suy gan, đặc biệt là những người có hội chứng Gilbert, suy tế bào gan mức độ nhẹ đến vừa, hoặc người nghiện rượu mạn tính, nên giảm liều và không vượt quá 2 g/ngày. Ở người cao tuổi, không cần hiệu chỉnh liều nếu chức năng gan và thận còn trong giới hạn bình thường.

Khi nào không nên sử dụng Efferalgan?

Efferalgan không được sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với paracetamol hoặc các thành phần của thuốc, bao gồm tiền chất propacetamol hydrochlorid. Thuốc cũng chống chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh gan nặng, đặc biệt là suy tế bào gan mất bù, hoặc trong giai đoạn cấp của viêm gan nặng.

Những tác dụng phụ nào có thể xảy ra khi sử dụng Efferalgan?

Mặc dù paracetamol được đánh giá là một thuốc an toàn ở liều điều trị, nhưng vẫn có nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn. Về huyết học, đã có các báo cáo liên quan đến giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thậm chí là mất bạch cầu hạt. Một số bệnh nhân có thể xuất hiện tiêu chảy, đau bụng hoặc tăng enzym gan trong xét nghiệm sinh hóa.

Về da và phản ứng miễn dịch, có thể gặp các phản ứng từ nhẹ như mày đay, phát ban, đến các hội chứng nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử da nhiễm độc (TEN), hoặc AGEP – ngoại ban mụn mủ cấp tính toàn thân. Một số trường hợp phản ứng phản vệ có biểu hiện phù Quincke và tụt huyết áp.

Cần lưu ý gì khi sử dụng Efferalgan?

Việc sử dụng Efferalgan cần đặc biệt thận trọng trong các trường hợp có yếu tố nguy cơ tổn thương gan như nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng, kém dự trữ glutathione, hoặc khi bệnh nhân đang điều trị đồng thời với các thuốc cảm ứng enzym gan như rifampicin, carbamazepin, isoniazid. Các tình trạng mất nước, chán ăn kéo dài, hoặc có tiền sử bệnh gan di truyền như hội chứng Gilbert cũng cần được cân nhắc kỹ lưỡng.

Phụ nữ mang thai nên chỉ sử dụng thuốc khi thực sự cần thiết, sau khi đã cân nhắc lợi ích và nguy cơ. Paracetamol được xem là an toàn trong thai kỳ ở liều điều trị, nhưng liều cao kéo dài có thể ảnh hưởng đến thai nhi. Tương tự, phụ nữ cho con bú cần thận trọng vì paracetamol bài tiết qua sữa mẹ, mặc dù ở nồng độ thấp. Tác dụng phụ như phát ban đã từng được ghi nhận ở trẻ bú mẹ.

Có những tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng Efferalgan?

Efferalgan có thể tương tác với nhiều thuốc, trong đó đáng chú ý nhất là các thuốc chống đông máu như warfarin. Sự phối hợp có thể làm thay đổi nhẹ chỉ số INR, do đó cần theo dõi sát nếu dùng đồng thời và trong tuần đầu sau khi ngừng thuốc. Probenecid làm giảm thanh thải paracetamol nên cần xem xét giảm liều khi phối hợp. Sử dụng đồng thời với phenytoin có thể làm giảm hiệu lực của paracetamol nhưng lại tăng độc tính gan.

Ngoài ra, cholestyramin làm giảm hấp thu paracetamol nếu dùng đồng thời. Metoclopramid và domperidon có thể làm tăng tốc độ hấp thu paracetamol, trong khi salicylamid kéo dài thời gian bán thải của thuốc. Nếu phải làm các xét nghiệm sinh hóa như định lượng acid uric hoặc glucose máu, bệnh nhân nên thông báo đang sử dụng paracetamol vì có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.

Cơ chế dược lý và quá trình chuyển hóa của Efferalgan là gì?

Paracetamol có tác dụng hạ sốt và giảm đau thông qua cơ chế ức chế tổng hợp prostaglandin tại hệ thần kinh trung ương, giúp điều hòa trung tâm nhiệt và giảm cảm giác đau. Không giống như NSAID, paracetamol không có tác dụng chống viêm rõ rệt và không ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu ở liều điều trị.

Sau khi uống, thuốc được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 30 – 60 phút. Paracetamol phân bố tốt vào các mô, thể tích phân bố khoảng 1–2 L/kg. Thuốc chủ yếu được chuyển hóa tại gan qua liên hợp glucuronid và sulfat, chỉ một phần nhỏ được chuyển hóa qua hệ enzyme cytochrome P450 thành chất chuyển hóa có độc tính (NAPQI). NAPQI sẽ được trung hòa bởi glutathione, nhưng nếu vượt quá khả năng dự trữ, có thể gây hoại tử gan.

Thải trừ chủ yếu qua thận, dưới dạng chất chuyển hóa liên hợp, với thời gian bán thải trung bình từ 2–3 giờ ở người lớn, lâu hơn ở trẻ sơ sinh và bệnh nhân suy gan.

Efferalgan có thể gây ngộ độc nếu dùng quá liều không?

Paracetamol là một trong những nguyên nhân phổ biến gây ngộ độc thuốc cấp tính. Một liều duy nhất trên 7,5g ở người lớn hoặc trên 140 mg/kg ở trẻ em có thể dẫn đến tổn thương gan nghiêm trọng. Các dấu hiệu ngộ độc ban đầu thường kín đáo, chỉ biểu hiện bằng buồn nôn, nôn, mệt mỏi hoặc chán ăn trong 24 giờ đầu. Sau đó, men gan tăng nhanh, vàng da, giảm prothrombin và biểu hiện lâm sàng của viêm gan xuất hiện sau 48–72 giờ.

Nếu nghi ngờ ngộ độc, cần nhập viện khẩn cấp, lấy máu định lượng nồng độ paracetamol sau ít nhất 4 giờ uống thuốc, và bắt đầu điều trị với N-acetylcysteine càng sớm càng tốt, tốt nhất trong vòng 8 giờ. Trong trường hợp nặng, có thể phải ghép gan nếu tổn thương gan không hồi phục.

Efferalgan có đặc điểm gì nổi bật về hình thức và bảo quản?

Efferalgan được bào chế dưới dạng viên nén sủi bọt, giúp thuốc dễ hòa tan, hấp thu nhanh và giảm kích ứng đường tiêu hóa so với viên nén thông thường. Thuốc cần được bảo quản dưới 30°C, tránh nơi ẩm ướt, và có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nghi ngờ tổn thương gan, phản ứng dị ứng hoặc không cải thiện triệu chứng sau 3–5 ngày dùng Efferalgan, hãy đến gặp bác sĩ để được đánh giá chính xác và kịp thời. Việc sử dụng paracetamol tưởng chừng đơn giản nhưng nếu dùng không đúng cách có thể gây hậu quả nghiêm trọng – hãy luôn cẩn trọng với liều lượng và thời gian điều trị.

Câu hỏi thường gặp

Efferalgan 500mg có thể sử dụng cho trẻ em không?
Efferalgan 500mg dạng viên sủi được chỉ định cho trẻ có cân nặng từ 17kg trở lên, tương đương khoảng 5 tuổi. Tuy nhiên, liều dùng phải được tính toán chính xác dựa trên trọng lượng cơ thể. Đối với trẻ nhỏ hơn hoặc có cân nặng dưới 17kg, cần sử dụng các dạng phân liều phù hợp hơn như siro hoặc viên đạn đặt hậu môn để đảm bảo an toàn và hiệu quả.

Có nên dùng Efferalgan 500mg khi đang bị sốt kéo dài?
Efferalgan có thể dùng để hạ sốt trong các trường hợp sốt nhẹ đến vừa. Tuy nhiên, nếu sốt kéo dài trên 3 ngày hoặc không đáp ứng với thuốc, cần đi khám để xác định nguyên nhân, tránh che lấp triệu chứng của các bệnh lý nhiễm trùng nghiêm trọng như viêm phổi, nhiễm trùng tiết niệu hoặc sốt xuất huyết.

Nếu bệnh nhân quên một liều Efferalgan 500mg thì nên làm gì?
Trong trường hợp quên liều, nên uống bổ sung ngay khi nhớ ra, nhưng phải đảm bảo khoảng cách tối thiểu giữa hai liều là 4 giờ. Tuyệt đối không được uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên vì có thể làm tăng nguy cơ độc tính trên gan.

Efferalgan 500mg có ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm sinh hóa không?
Paracetamol trong Efferalgan có thể ảnh hưởng đến một số chỉ số xét nghiệm như nồng độ acid uric hoặc đường huyết khi sử dụng các phương pháp enzymatic. Vì vậy, bệnh nhân nên thông báo với bác sĩ hoặc kỹ thuật viên phòng xét nghiệm nếu đang sử dụng thuốc này để được điều chỉnh phương pháp đánh giá phù hợp.

Có nên dùng Efferalgan 500mg khi đang điều trị bệnh lý gan hoặc xơ gan?
Không nên tự ý sử dụng Efferalgan nếu đang bị xơ gan hoặc các bệnh lý gan mạn tính mà chưa có chỉ định từ bác sĩ. Trong trường hợp được phép dùng, liều paracetamol tối đa nên giảm xuống dưới 2g mỗi ngày để hạn chế gánh nặng chuyển hóa cho gan và phòng ngừa nguy cơ tổn thương tế bào gan.

Người cao tuổi có cần điều chỉnh liều Efferalgan 500mg không?
Ở người cao tuổi có chức năng gan và thận bình thường, không cần điều chỉnh liều paracetamol. Tuy nhiên, cần theo dõi sát về đáp ứng điều trị và các dấu hiệu ngộ độc gan vì người cao tuổi có thể có các bệnh lý nền tiềm ẩn hoặc đang dùng nhiều loại thuốc khác có tương tác với paracetamol.

Dùng Efferalgan 500mg khi đang uống thuốc chống đông có nguy hiểm không?
Dùng đồng thời Efferalgan với thuốc chống đông máu nhóm coumarin như warfarin có thể làm tăng nhẹ thời gian đông máu (chỉ số INR). Do đó, nếu phải sử dụng kéo dài, cần xét nghiệm INR định kỳ để tránh nguy cơ chảy máu nội tạng, đặc biệt ở người già hoặc có tiền sử loét dạ dày – tá tràng.

Paracetamol trong Efferalgan có gây nghiện không?
Paracetamol không gây nghiện về mặt tâm thần hay thể chất như các thuốc giảm đau nhóm opioid. Tuy nhiên, việc lạm dụng paracetamol trong thời gian dài hoặc dùng với liều cao vượt mức khuyến cáo vẫn có thể gây tổn thương gan không hồi phục, đặc biệt nếu dùng phối hợp nhiều thuốc chứa cùng hoạt chất.

Người bị thiếu hụt men G6PD có dùng được Efferalgan 500mg không?
Bệnh nhân thiếu men G6PD cần thận trọng khi sử dụng paracetamol vì có thể làm tăng nguy cơ tan máu. Tuy trường hợp này ít gặp, nhưng nên được bác sĩ xem xét cẩn thận trước khi chỉ định, nhất là ở những người có tiền sử thiếu máu tán huyết không rõ nguyên nhân.

Thuốc Efferalgan 500mg có thể gây phản ứng dị ứng nặng không?
Mặc dù hiếm gặp, nhưng Efferalgan vẫn có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng như phát ban mụn mủ toàn thân, hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử da nhiễm độc. Nếu sau khi uống thuốc có dấu hiệu nổi ban, sốt, ngứa, sưng môi, khó thở hay đau rát da, cần ngừng thuốc ngay và đến cơ sở y tế để được xử trí kịp thời.