Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc một lô thuốc bột Padobaby. Thông tin này khiến nhiều bậc phụ huynh lo lắng vì đây là loại thuốc giảm đau, hạ sốt khá phổ biến dùng cho trẻ em. Vậy Padobaby là thuốc gì? Tại sao bị thu hồi và người dân cần xử lý ra sao nếu đang giữ thuốc trong nhà?
Hãy cùng tìm hiểu chi tiết trong bài viết dưới đây.
1. Padobaby là thuốc gì?
Padobaby là thuốc dạng bột sủi bọt hoặc gói bột pha uống, được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược Medipharco. Thuốc thường được kê đơn hoặc bán tại các nhà thuốc để điều trị các triệu chứng cảm cúm, sốt và đau nhức thông thường.
Thành phần chính
Trong mỗi gói thuốc bột Padobaby 3g có chứa:
-
Paracetamol (325mg): Hoạt chất giảm đau, hạ sốt.
-
Clorpheniramin maleat (2mg): Một loại kháng histamin giúp giảm các triệu chứng dị ứng như sổ mũi, hắt hơi, ngứa mũi.
Công dụng
Nhờ sự kết hợp của hai hoạt chất trên, Padobaby được chỉ định cho:
-
Hạ sốt nhanh chóng.
-
Giảm đau nhức cơ thể, đau đầu.
-
Điều trị các triệu chứng đi kèm cảm cúm như: nghẹt mũi, sổ mũi, viêm mũi dị ứng.
-
Đối tượng sử dụng chủ yếu là trẻ em từ 2 tuổi trở lên và cả người lớn.
2. Chi tiết vụ việc: Vì sao thuốc Padobaby bị thu hồi?
Ngày 25/11 vừa qua, Cục Quản lý Dược đã có văn bản yêu cầu thu hồi lô thuốc này. Dưới đây là thông tin chi tiết về lô thuốc vi phạm mà người dân cần đối chiếu ngay:
-
Tên thuốc: Thuốc bột uống Padobaby.
-
Số lô bị thu hồi: 110224.
-
Ngày sản xuất: [Thông tin trên bao bì].
-
Hạn dùng: 02/2027.
-
Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Medipharco (Trụ sở tại TP. Huế).
Nguyên nhân thu hồi cụ thể
Lý do chính khiến lô thuốc này bị thu hồi là do vi phạm mức độ 3 về chất lượng. Cụ thể, sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu kiểm tra, kết quả cho thấy lô thuốc số 110224 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Methylparaben.
Methylparaben là gì và tại sao sai lệch lại nguy hiểm?
Để hiểu rõ hơn:
-
Methylparaben là gì? Đây là một chất bảo quản (tá dược) phổ biến trong ngành dược phẩm và mỹ phẩm. Nó có tác dụng kháng khuẩn, kháng nấm, giúp thuốc không bị hư hỏng, nấm mốc trong quá trình bảo quản và sử dụng.
-
Lỗi “Vi phạm chỉ tiêu định lượng” nghĩa là gì? Nghĩa là lượng Methylparaben có trong lô thuốc này không đúng với công thức đã đăng ký với Bộ Y tế (có thể thấp hơn hoặc cao hơn mức cho phép).
-
Nếu quá thấp: Thuốc không đủ khả năng chống lại vi khuẩn, nấm mốc, dẫn đến thuốc dễ bị biến chất, hư hỏng trước hạn sử dụng, gây nguy hiểm khi uống vào.
-
Nếu quá cao: Có thể gây kích ứng, dị ứng hoặc các tác dụng phụ không mong muốn cho gan, thận của trẻ nhỏ.
-
Mặc dù vi phạm mức độ 3 thường không gây ảnh hưởng trực tiếp đến tính mạng ngay lập tức như mức độ 1 (nhầm lẫn hoạt chất, nhiễm độc…), nhưng việc không đảm bảo chất lượng bảo quản sẽ làm giảm hiệu quả điều trị và tiềm ẩn rủi ro an toàn lâu dài. Do đó, việc thu hồi là bắt buộc.
Hướng dẫn xử lý cho người dân
Nếu gia đình bạn đang có trữ thuốc hạ sốt Padobaby trong tủ thuốc, Phòng khám Đa khoa Olympia khuyến cáo bạn thực hiện ngay các bước sau:
-
Kiểm tra số lô: Lật mặt sau hoặc phần dập nổi trên gói thuốc/hộp thuốc để xem số lô (Lot No).
-
Ngừng sử dụng ngay: Nếu số lô trùng khớp là 110224, tuyệt đối không cho trẻ hoặc người thân uống.
-
Trả lại thuốc: Mang thuốc đến cơ sở y tế, nhà thuốc nơi bạn đã mua để được hướng dẫn thu hồi hoặc tiêu hủy đúng quy định.
-
Theo dõi sức khỏe: Nếu lỡ uống thuốc thuộc lô này, hãy theo dõi sát sao các biểu hiện của trẻ. Dù rủi ro ngộ độc cấp tính thấp, nhưng nếu thấy trẻ nôn nao, nổi mẩn ngứa bất thường, hãy đưa đến cơ sở y tế.
Những lưu ý quan trọng khi sử dụng thuốc chứa Paracetamol và Clorpheniramin
Ngoài lô thuốc bị lỗi nêu trên, khi sử dụng các sản phẩm tương tự (hoặc các lô Padobaby khác không bị thu hồi), người bệnh cần tuân thủ nghiêm ngặt:
Chống chỉ định
Tuyệt đối không dùng cho:
-
Người mẫn cảm với Paracetamol hoặc Clorpheniramin.
-
Người bị thiếu hụt men G6PD (gây thiếu máu tan huyết).
-
Người đang có cơn hen cấp, phì đại tuyến tiền liệt, tắc cổ bàng quang.
-
Phụ nữ đang cho con bú, trẻ sơ sinh và trẻ đẻ thiếu tháng.
Tác dụng phụ cần biết
Do thuốc có chứa Clorpheniramin (kháng histamin), tác dụng phụ thường gặp nhất là ngủ gà, an thần, chóng mặt.
-
Cảnh báo: Không lái xe hoặc vận hành máy móc sau khi uống thuốc.
-
Trẻ em uống vào có thể ngủ nhiều hơn bình thường.
Nguy cơ quá liều
Padobaby chứa 325mg Paracetamol. Phụ huynh cần tính toán kỹ liều lượng dựa trên cân nặng của trẻ. Việc uống quá liều (trên 150mg/kg cân nặng) có thể gây hoại tử gan, suy gan cấp, thậm chí tử vong nếu không cấp cứu kịp thời.
Lời khuyên từ Phòng khám Đa khoa Olympia
Việc một lô thuốc bị thu hồi là lời nhắc nhở về tầm quan trọng của việc kiểm soát chất lượng dược phẩm. Để đảm bảo an toàn sức khỏe cho bản thân và gia đình:
-
Không tự ý mua thuốc trôi nổi: Chỉ mua thuốc tại các nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc quầy thuốc trong bệnh viện/phòng khám uy tín.
-
Đọc kỹ nhãn mác: Luôn kiểm tra hạn sử dụng và cảm quan bên ngoài của thuốc (thuốc bột không được vón cục, đổi màu).
-
Thăm khám bác sĩ: Khi trẻ bị sốt, cảm cúm, thay vì tự ý phối hợp nhiều loại thuốc, hãy đưa trẻ đến Phòng khám Đa khoa Olympia. Các bác sĩ Nhi khoa sẽ thăm khám, xác định nguyên nhân và kê đơn thuốc an toàn, chính xác nhất.
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
Q: Lô thuốc Padobaby bị thu hồi có gây chết người không?
A: Đây là vi phạm mức độ 3 (về chất bảo quản), thường không gây nguy hiểm trực tiếp đến tính mạng tức thì. Tuy nhiên, thuốc không đảm bảo chất lượng điều trị và độ an toàn vi sinh, nên cần ngừng sử dụng ngay.
Q: Thuốc Padobaby có dùng được cho bà bầu không?
A: Theo khuyến cáo, chỉ dùng cho phụ nữ mang thai khi thật sự cần thiết và phải có ý kiến bác sĩ. Đặc biệt thận trọng vào 3 tháng cuối thai kỳ. Phụ nữ cho con bú không nên dùng.
Q: Nếu con tôi đã uống hết lô thuốc này rồi thì sao?
A: Nếu trẻ đã uống và hiện tại sức khỏe bình thường thì bạn không cần quá lo lắng. Chất bảo quản sai lệch hàm lượng thường gây tác động lên độ bền của thuốc nhiều hơn là độc tính cấp. Tuy nhiên, hãy ngừng mua lô này và chuyển sang các loại thuốc hạ sốt uy tín khác.
